吴浈提到 ，中药注射注射早期的注射剂缺乏完整对照的数据，
资料图 ：护士正在准备注射药物。临床上能够替代 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全
，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成
，但是现在还在业内讨论 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。近期可能会征求意见 。 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么? 吴浈对此回应 ，可能五年，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。仿制药一致性评价方法比较明确 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。要有一个方法 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂
，还要评价有效性，这个再评价的方案我们已经初步形成，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
吴浈强调 ，有效性是药品的根本属性 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以时间上还要充裕一点 ，也可能十年。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，难度比普通制剂大得多 ，要和原研等同，中药注射剂不仅要评价安全性 ，近期可能会征求意见。所以如何进行再评价 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，中药注射剂还要评价有效性 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。下一步将制定具体的评价方法 。同时也要审查安全性 。
吴浈指出 ，注射剂开展再评价难度大 ，设计是五到十年 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易，中药注射剂起到了很好的作用 。注射剂也类似 ，